SO 085，910

T1D患者使用开源自动胰岛素输注系统12个月的真实世界结局：按年龄分层分析

林琼艳1，林梓晴1，凌萍2，倪莹1，杨黛稚1，许雯1，邓洪荣1，周泳雯1，严晋华1

1中山大学附属第三医院，广东省糖尿病防治重点实验室, 2南方医科大学附属广东省人民医院

背景与目的

开源自动胰岛素输注（OS-AID）系统在AID可及性和医保报销受限的地区，为T1D患者提供了一种有效替代方案。然而，关于其在不同年龄段T1D患者中的真实世界应用表现仍有待进一步探索。本研究旨在评估开源Android人工胰腺系统（AAPS）在T1D患者中应用12个月的真实世界血糖结局，并按不同年龄组进行分层分析。

材料与方法

纳入使用AAPS≥12个月的T1D患者。在启动后第3、6和12个月评估源自持续葡萄糖监测（CGM）的血糖结局，并按6个年龄组（0~7岁、8~12岁、13~18岁、19~30岁、31~45岁及>45岁）进行分层分析。

结果

共纳入190例受试者（116例成人，74例儿童/青少年），中位年龄26.1（11.9~36.7）岁，中位糖尿病病程2.1（0.2~8.4）年。年龄分层显示，血糖结局存在显著临床差异。各年龄组平均葡萄糖目标范围内时间（TIR）均维持在70%以上，其中12个月时TIR最低的是最小年龄组（0~7岁）和青少年组（13~18岁），分别为71.5%±12.2%和72.8%±15.5%。同时，葡萄糖低于目标范围时间（血糖<70 mg/dl，TBR70）在0~7岁组下降，从5.1%（2.9%~7.7%）降至3.6%（2.1%~8.2%），但在13~18岁组升高，至12个月时超过4%。年轻成人（19~30岁）和中年成人（31~45岁）中，TIR最高且最稳定，12个月时平均TIR均保持在79%以上（分别为79.5%±13.1%和79.2%±12.1%），但伴随相对较高的TBR70[分别为3.9%（1.5%~6.4%）和4.3%（2.0%~7.4%）。年龄>45岁组，TIR随时间保持稳定或略有改善，12个月时TBR70最低，为2.5%（1.2%~5.9%）。

结论

开源AAPS在改善T1D患者血糖控制方面显示出持续疗效。值得注意的是，血糖结局在不同年龄组间差异显著，提示需要制定个体化的管理策略。

陈燕铭教授

该真实世界研究表明，开源AAPS可在长达12个月的使用周期内持续改善T1D患者的血糖水平，但不同年龄段人群获益特征各不相同：低龄儿童、青少年、青年及中老年人群在TIR、低血糖风险上表现出明显异质性，提示在推广自动化胰岛素输注技术时，不能采用“一刀切”模式。临床实践中应当充分结合年龄特点，对青少年等低血糖风险升高的重点人群加强监测与方案优化，从而最大化人工胰腺技术的临床获益，降低低血糖相关风险，为我国不同年龄阶段T1D患者的精细化管理提供现实依据。